綜合信息
首期國家醫療器械檢查員現場檢查培訓班在廣州舉辦
 
 
    5月20日~24日,由國家藥品監管局醫療器械監管司主辦、國家藥監局高級研修學院承辦的首期國家醫療器械檢查員現場檢查培訓班在廣州舉辦。這是自2018年以來醫療器械監管領域首次舉辦國家檢查員現場檢查培訓班。
    本次培訓強化風險防控、突出問題導向,培訓主題為無菌和植入類醫療器械產品??緯躺柚靡愿耙攪破饜導煅樗殖〗萄Ш推笠迪殖∧D餳觳櫚仁笛悼緯濤?,充分借鑒和參考地方監管部門在職業化檢查員培訓和教育方面的做法及經驗。
    廣東省藥品監管局副局長嚴振表示,本次國家醫療器械檢查員現場檢查培訓班在廣州舉辦很有意義。廣東是醫療器械生產大省和強省,一大批知名企業駐扎在廣州、深圳。目前廣東有醫療器械生產企業近3000家。近年來,我國醫療器械產業迅速發展,呈現出新特點,對監管提出了新要求。希望在加強監管的過程中,推動產業健康發展。
    高研院研修四部部長弓志軍介紹,此次實地培訓按照國家藥監局的年度培訓計劃開展,是在醫療器械職業化檢查員隊伍建設的新形勢下,對以往國家醫療器械檢查員培訓模式的優化和改革,也是對高研院前期編制的《醫療器械檢查員入職培訓大綱》《醫療器械檢查員入職培訓管理方案》相關實訓課程的試運行。
    據悉,本次現場檢查培訓班共有34名國家醫療器械檢查員參訓,分別來自國家藥監局機關、國家藥監局食品藥品審核查驗中心、國家藥監局醫療器械技術審評中心、中國食品藥品檢定研究院,以及16個省份的藥品監管部門或相關直屬機構。
 
(摘自中國醫藥報)
 
 
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