監管動態
湖南宣貫無菌和植入性醫療器械法律法規
 
 
    近日,湖南省藥品監管局召集全省無菌和植入性醫療器械生產企業法定代表人、管理者代表集中學習相關法律法規,國家藥品監管局相關人員到現場授課。
    國家藥監局相關人員詳細解讀了《國家藥監局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》,并就無菌和植入性醫療器械產品上市后的監管法規體系、醫療器械生產企業質量管理主體責任和監管要求進行講解。
    湖南省藥監局通報了全省無菌和植入性醫療器械生產企業日常監管基本情況,要求生產企業增強風險意識,落實管理措施,依法組織生產,履行主體責任,確保無菌和植入性醫療器械產品質量安全。
 
(摘自中國醫藥報)
 
 
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