監管動態
吉林嚴查第三方平臺未經備案擅自網售器械
 
 
    近日,吉林省藥品監管局部署開展為期7個月的醫療器械“清網”行動,進一步落實醫療器械網絡交易服務第三方平臺(以下簡稱“第三方平臺”)和醫療器械網絡銷售企業主體責任,強化醫療器械網絡銷售監管,規范醫療器械網絡營銷秩序,切實整頓醫療器械網絡銷售行為。
    此次行動,將重點查處第三方平臺未經備案擅自為入駐企業提供醫療器械交易服務、直接參與醫療器械網絡銷售;未按規定配備相應的技術條件、質量管理機構或者人員;未建立并執行相關質量管理制度等行為。重點查處醫療器械網絡銷售企業“線下”未取得醫療器械生產許可證、經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證;“線上”未辦理醫療器械網絡銷售備案,超出經營范圍銷售醫療器械以及未按照規定貯存和運輸醫療器械等行為。重點查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫療器械產品、產品標簽說明書與注冊信息不符等行為。重點查處“線上”展示的企業及產品信息與“線下”許可(備案)及注冊(備案)信息不一致、展示虛假企業及產品信息,以及未按規定在網站首頁與產品頁面顯著位置展示企業許可(備案)和醫療器械產品注冊(備案)信息等違法違規行為。
    據悉,吉林省藥監局將在企業限期自查基礎上,組織各級藥監部門集中開展監督檢查,強化案件查辦,嚴打違法行為,堅持“線上”和“線下”同步推進,營造良好的醫療器械經營市場環境,保障人民群眾用械安全。
 
(摘自中國醫藥報)
 
 
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